Leitung des Qualitätsmanagements Pharma (m/w/d)
Einleitung
Werde Teil unseres interdisziplinären und internationalen Teams, das innovative Arzneimittel aus der Cannabispflanze erforscht, herstellt und für die behördliche Zulassung entwickelt. Was treibt uns an? Mit dem Erfolg unserer Arbeit haben wir das Potenzial, die Lebensqualität von schwerkranken Patient:innen und ihren Angehörigen mit unseren Produkten zu verbessern.
Wir sind ein schnell wachsendes, junges Unternehmen im Bereich pflanzlicher Arzneimittel mit Standorten in Bensheim, Berlin, Offenbach und Portugal. Durch gezielte und strategische Expansion unserer soliden Investorenbasis wollen wir unsere klinische Entwicklung auf die nächste Stufe heben.
Aufgaben- Erstellung, Prüfung und Genehmigung qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, Prüfanweisungen, Spezifikationen, etc.)
- Überprüfung von Chargenprotokollen und Freigabe produzierter Wirkstoffe
- Bearbeitung qualitätsrelevanter Vorgänge wie Abweichungen, Änderungen, Risikobewertungen, etc
- Sicherstellung der fortlaufenden Schulung des Personals
- Durchführung von Selbstinspektionen und externer Audits
- Sicherstellung der Qualifizierung, Wartung und Kalibrierung verwendeter Anlagen und Geräte
- Bearbeitung qualitätsrelevanter Beanstandungen
- Umsetzung der benötigten Stabilitätsstudien
- Sicherstellung der Methoden- und Prozessvalidierung
- Implementierung und Sicherstellung der Prüfung von Ausgangsmaterialien, Zwischen- und Endprodukten, sowie deren Freigabe
- Genehmigung und Ausgabe von Prüfprotokollen
- Mitwirkung bei der Erstellung von Product Quality Reviews
- Begleitung und Nachbereitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits
- Leitung des Qualitätszirkels
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (M.Sc.), idealerweise Pharmazie / Chemie mit fundierter GMP-Erfahrung
- Umfassendes Fachwissen in der Herstellung von Arzneimitteln
- Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, schnelle Auffassungsgabe und Organisationstalent mit eigenständiger und gewissenhafter Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke, Eigeninitiative, Teamfähigkeit und Flexibilität
- Führungskompetenz
- gute Englischkenntnisse
- Eine Position in einem wachsenden, jungen Unternehmen mit anspruchsvollem Aufgabenspektrum
- Mitgestalten der Prozesse, für die Verantwortung übernommen werden soll
- Unbefristete Festanstellung
- Kompetitive Bezahlung
- Option zu überdurchschnittlichen Beiträgen zur Altersvorsorge
- Regelmäßige Weiterbildungen
- Viel Raum für persönliche und fachliche Entwicklung
Noch ein paar Worte zum Schluss
Wenn Du Interesse hast, in einem innovativen und schnell wachsenden Unternehmen zu arbeiten, ist Avextra die perfekte Arbeitsumgebung für Dich. Wir schätzen die Ideen und Beiträge unserer Kolleg:innen und bieten ihnen den Gestaltungsraum, sich aktiv in unser Unternehmen einzubringen und Teil unseres Erfolgs zu sein.Wenn Du motiviert bist und Spaß an neuen Herausforderungen hast, freuen wir uns auf Deine Bewerbung und die Möglichkeit, Dich als Teil unseres Teams willkommen zu heißen.